17 สิงหาคม 2558 |เครื่องมือและอุปกรณ์, เครื่องมือและอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ, ข่าวห้องปฏิบัติการ, ขั้นตอนห้องปฏิบัติการ, พยาธิวิทยาในห้องปฏิบัติการ, การทดสอบในห้องปฏิบัติการ
ด้วยการวางอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวราคาไม่แพงนี้ ซึ่งพัฒนาขึ้นที่มหาวิทยาลัยวิสคอนซิน-แมดิสัน ไว้บนแขนหรือหน้าท้อง ผู้ป่วยสามารถรับเลือดของตนเองที่บ้านได้ภายในไม่กี่นาที
เป็นเวลากว่าสองปีแล้วที่สื่ออเมริกันหลงใหลในแนวคิดของ Elizabeth Holmes ซีอีโอของ Theranos ที่ให้ผู้ป่วยที่ต้องการการตรวจเลือด เป็นการตรวจเลือดด้วยปลายนิ้วแทนการเจาะเลือดด้วยหลอดเลือดดำขณะเดียวกันห้องปฏิบัติการวิจัยทั่วประเทศกำลังพัฒนาวิธีการเก็บตัวอย่างเพื่อทดสอบในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่ไม่ต้องใช้เข็มเลย
ด้วยความพยายามดังกล่าวจึงสามารถเข้าสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็วนี่คืออุปกรณ์เก็บตัวอย่างเลือดแบบไร้เข็มที่เรียกว่า HemoLink ซึ่งพัฒนาโดยทีมวิจัยจากมหาวิทยาลัยวิสคอนซิน-แมดิสันผู้ใช้เพียงวางอุปกรณ์ขนาดเท่าลูกกอล์ฟไว้บนแขนหรือท้องเป็นเวลาสองนาทีในระหว่างนี้ อุปกรณ์จะดึงเลือดจากเส้นเลือดฝอยไปใส่ในภาชนะขนาดเล็กผู้ป่วยจะส่งหลอดเลือดที่เก็บรวบรวมไปยังห้องปฏิบัติการทางการแพทย์เพื่อทำการวิเคราะห์
อุปกรณ์ที่ปลอดภัยนี้เหมาะสำหรับเด็กอย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่ต้องการการตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจสอบสุขภาพของตนเองก็จะได้รับประโยชน์เช่นกัน เนื่องจากไม่ต้องเดินทางไปห้องปฏิบัติการทางคลินิกบ่อยครั้งเพื่อเจาะเลือดด้วยวิธีแทงด้วยเข็มแบบดั้งเดิม
ในกระบวนการที่เรียกว่า "การกระทำของเส้นเลือดฝอย" HemoLink ใช้ไมโครฟลูอิดิกส์เพื่อสร้างสุญญากาศขนาดเล็กที่ดึงเลือดจากเส้นเลือดฝอยผ่านช่องเล็ก ๆ ในผิวหนังเข้าไปในท่อ Gizmag รายงานอุปกรณ์นี้รวบรวมเลือดได้ 0.15 ลูกบาศก์เซนติเมตร ซึ่งเพียงพอในการตรวจหาคอเลสเตอรอล การติดเชื้อ เซลล์มะเร็ง น้ำตาลในเลือด และอาการอื่นๆ
นักพยาธิวิทยาและผู้เชี่ยวชาญด้านห้องปฏิบัติการทางคลินิกจะรับชมการเปิดตัว HemoLink ครั้งสุดท้ายเพื่อดูว่านักพัฒนาสามารถเอาชนะปัญหาที่ส่งผลต่อความแม่นยำในการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่อาจเกิดจากของเหลวคั่นระหว่างหน้าซึ่งมักจะมาพร้อมกับเลือดฝอยเมื่อเก็บตัวอย่างดังกล่าวได้อย่างไรวิธีที่เทคโนโลยีการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ Theranos ใช้สามารถแก้ปัญหาเดียวกันได้นั้น ถือเป็นจุดสนใจของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
Tasso Inc. ซึ่งเป็นสตาร์ทอัพทางการแพทย์ที่พัฒนา HemoLink ก่อตั้งโดยอดีตนักวิจัยไมโครฟลูอิดิกส์ของ UW-Madison สามคน:
Casavant อธิบายว่าเหตุใดแรงไมโครฟลูอิดิกจึงทำงาน: "ในระดับนี้ แรงตึงผิวมีความสำคัญมากกว่าแรงโน้มถ่วง และช่วยให้เลือดอยู่ในช่องไม่ว่าคุณจะถืออุปกรณ์อย่างไร" เขากล่าวในรายงาน Gizmag
โครงการนี้ได้รับทุนสนับสนุน 3 ล้านดอลลาร์จากสำนักงานโครงการวิจัยขั้นสูงด้านกลาโหม (DARPA) ซึ่งเป็นหน่วยงานวิจัยของกระทรวงกลาโหมสหรัฐอเมริกา (DOD)
ผู้ร่วมก่อตั้งทั้งสามคนของ Tasso, Inc. ซึ่งเป็นอดีตนักวิจัยด้านไมโครฟลูอิดิกส์ที่มหาวิทยาลัยวิสคอนซิน-แมดิสัน (จากซ้ายไปขวา): Ben Casavant รองประธานฝ่ายปฏิบัติการและวิศวกรรม, Erwin Berthier รองประธานฝ่ายการวิจัยและพัฒนาและเทคโนโลยี และ Ben Moga ประธานในร้านกาแฟได้คิดค้นแนวคิด HemoLink(ภาพลิขสิทธิ์ Tasso, Inc.)
อุปกรณ์ HemoLink มีราคาถูกในการผลิตและ Tasso หวังที่จะให้บริการแก่ผู้บริโภคในปี 2559 ตาม Gizmagอย่างไรก็ตาม อาจขึ้นอยู่กับว่านักวิทยาศาสตร์ของ Tasso สามารถพัฒนาวิธีการเพื่อให้ตัวอย่างเลือดมีเสถียรภาพหรือไม่
ในปัจจุบัน ตัวอย่างเลือดส่วนใหญ่สำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกจำเป็นต้องมีการขนส่งในสายโซ่เย็นตามรายงานของ Gizmag นักวิทยาศาสตร์ของ Tasso ต้องการเก็บตัวอย่างเลือดที่อุณหภูมิ 140 องศาฟาเรนไฮต์เป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถทดสอบได้เมื่อมาถึงห้องปฏิบัติการทางคลินิกเพื่อทำการประมวลผลTasso วางแผนที่จะขอใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ภายในสิ้นปีนี้
HemoLink ซึ่งเป็นอุปกรณ์เจาะเลือดแบบไม่ใช้เข็มแบบใช้แล้วทิ้งราคาประหยัด อาจมีวางจำหน่ายสำหรับผู้บริโภคในปี 2559 โดยใช้กระบวนการที่เรียกว่า "การกระทำของเส้นเลือดฝอย" เพื่อดึงเลือดเข้าสู่หลอดเก็บเลือดผู้ใช้เพียงแค่วางมันไว้บนแขนหรือท้องเป็นเวลาสองนาที หลังจากนั้นหลอดจะถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการทางการแพทย์เพื่อทำการวิเคราะห์(ภาพลิขสิทธิ์ Tasso, Inc.)
HemoLink เป็นข่าวดีสำหรับผู้ที่ไม่ชอบเข็มและผู้จ่ายเงินที่ใส่ใจเรื่องการลดต้นทุนการรักษาพยาบาลนอกจากนี้ หาก Tasso ประสบความสำเร็จและได้รับการอนุมัติจาก FDA ก็อาจทำให้ผู้คนทั่วโลก แม้กระทั่งในพื้นที่ห่างไกล สามารถเชื่อมต่อกับห้องปฏิบัติการทดสอบเลือดส่วนกลาง และได้รับประโยชน์จากการวินิจฉัยขั้นสูง
“เรามีข้อมูลที่น่าสนใจ ทีมผู้บริหารเชิงรุก และความต้องการทางคลินิกที่ไม่ได้รับการตอบสนองในตลาดที่กำลังเติบโต” Modja กล่าวในรายงานของ Gizmag“การปรับขนาดการดูแลที่บ้านด้วยการเก็บเลือดที่ปลอดภัยและสะดวกสำหรับการวินิจฉัยและติดตามทางคลินิกเป็นนวัตกรรมประเภทหนึ่งที่สามารถปรับปรุงผลลัพธ์โดยไม่ต้องเพิ่มค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาล”
แต่ไม่ใช่ทุกผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในอุตสาหกรรมห้องปฏิบัติการทางการแพทย์จะรู้สึกตื่นเต้นกับการเปิดตัวสู่ตลาดของ HemoLinkเป็นเทคโนโลยีที่อาจเปลี่ยนแปลงเกมสำหรับทั้งห้องปฏิบัติการทางคลินิกและ Theranos บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในซิลิคอนแวลลีย์ ซึ่งใช้เงินหลายล้านดอลลาร์ในการปรับปรุงวิธีตรวจเลือดที่ซับซ้อนจากตัวอย่างเลือดจากปลายนิ้วให้สมบูรณ์แบบ รายงานของ USA TODAY
คงเป็นเรื่องน่าขันหากผู้พัฒนา HemoLink สามารถแก้ไขปัญหาใดๆ เกี่ยวกับเทคโนโลยีของตน ขอใบอนุญาตจาก FDA และนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดภายใน 24 เดือนข้างหน้า ซึ่งช่วยลดความจำเป็นในการเจาะเลือดด้วยหลอดเลือดดำและเก็บตัวอย่างปลายนิ้วการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์หลายประเภทแน่นอนว่าสิ่งนี้จะขโมย "เสียงฟ้าร้องที่ทะลุทะลวง" จาก Theranos ได้อย่างแน่นอน ซึ่งในช่วงสองปีที่ผ่านมาได้นำเสนอวิสัยทัศน์ที่จะปฏิวัติอุตสาหกรรมการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ดำเนินอยู่ในปัจจุบัน
Theranos เลือก Phoenix Metro ปักธงเพื่อเข้าสู่ตลาดการทดสอบในห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาที่มีการแข่งขันสูง
Theranos สามารถเปลี่ยนตลาดสำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกได้หรือไม่การพิจารณาอย่างเป็นกลางถึงจุดแข็ง ความรับผิดชอบ และความท้าทายที่ต้องได้รับการแก้ไข
ฉันไม่เข้าใจว่าเกิดอะไรขึ้นที่นี่ถ้ามันเจาะเลือดผ่านผิวหนังจะไม่สร้างบริเวณที่มีเลือดหรือที่เรียกว่ารอยจูบใช่ไหม?ผิวหนังเป็นหลอดเลือด ทำอย่างไร ?ใครสามารถอธิบายข้อเท็จจริงทางวิทยาศาสตร์เบื้องหลังเรื่องนี้ได้บ้างฉันคิดว่ามันเป็นความคิดที่ดี… แต่ฉันอยากจะรู้มากกว่านี้ขอบคุณ
ฉันไม่แน่ใจว่ามันใช้งานได้ดีแค่ไหน – Theranos ไม่ได้เปิดเผยข้อมูลมากนักในช่วงไม่กี่วันที่ผ่านมา พวกเขายังได้รับประกาศหยุดและเลิกใช้อีกด้วยความเข้าใจของฉันเกี่ยวกับอุปกรณ์เหล่านี้คือพวกมันใช้ "กลุ่ม" ของเส้นเลือดฝอยที่มีความหนาแน่นสูงซึ่งทำหน้าที่เหมือนเข็มอาจทิ้งรอยเจ็บไว้เล็กน้อย แต่ฉันไม่คิดว่าการเจาะเข้าไปในผิวหนังโดยรวมจะลึกเท่ากับเข็ม (เช่น Akkuchek)